Parma (Italien), 27. Juli 2022 - Bereits im Jahr 2019 hat die Chiesi Group, das internationale, forschungsorientierte Biopharma- und Gesundheitsunternehmen, 350 Millionen Euro bereitgestellt, um bis 2025 den ersten Druckgasinhalator (pMDI) mit niedriger Kohlenstoffemission zur Behandlung von Asthma und chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zu entwickeln und das aktuelle Fluorkohlenwasserstoff-Treibmittel (HFA 134a) durch ein neues Treibmittel (HFA-152a) zu ersetzen. Aufgrund des geringen Erderwärmungspotenzials des neuen Treibmittels wird Chiesi seine Scope-3 oder indirekten Treibhausgasemissionen, einschließlich der Verwendung seiner pMDI-Produkte, bis 2035 um 90 % reduzieren.
Im Mai 2022 wurden zwei Phase-I-Studien abgeschlossen. Die neue Formulierung erbrachte den Nachweis, dass die Lungendeposition, die systemische Exposition, die Sicherheit und die Verträglichkeit im Vergleich zur derzeitigen Formulierung vergleichbar sind. Diese Studien haben ihr Ziel erreicht und bestätigt, dass die Entwicklung von HFA-152a bisher erfolgreich war und das neue Produkt geeignet ist, den geplanten klinisch-regulatorischen Weg fortzusetzen.
Die Chiesi Gruppe hat 2019 mit Koura Global, dem führenden Hersteller von medizinischen Treibmitteln, eine Vereinbarung über die Lieferung von HFA-152a für die Entwicklung von Inhalationsprodukten, klinische Studien und schließlich für die Markteinführung geschlossen.
Koura macht auch Fortschritte in seinem Programm zum Nachweis, dass das neue HFA-152a-Treibmittel für den menschlichen Gebrauch sicher ist - ein entscheidender Faktor bei der Wahl eines Treibmittels der nächsten Generation für Dosieraerosole. Die wenigen verbleibenden offenen Punkte in diesem Programm und die Abschlussberichte werden im Laufe dieses Jahres fertig gestellt. Die bisherigen Ergebnisse sind vielversprechend. So auch eine klinische Studie mit gesunden Proband*innen, die nur das Treibmittel HFA-152a verwendeten, bei der keine Bedenken hinsichtlich Geschmack, Geruch oder Akzeptanz geäußert oder unerwünschte Wirkungen gemeldet wurden.
Anfang dieses Jahres veröffentlichte die Europäische Kommission ihren Vorschlag zur Überarbeitung der Verordnung über fluorierte Treibhausgase (F-Gase) aus dem Jahr 2014, die einen schrittweisen Abbau der klimaschädlichen F-Gase in der EU vorsieht. Bisher waren medizinische Verwendungen von F-Gasen, wie pMDI, von diesem Ausstieg ausgenommen.
Die Chiesi-Gruppe setzt sich dafür ein, Asthma- und COPD-Patient*innen weltweit Zugang zu einer breiten Palette von Behandlungsmöglichkeiten zu ermöglichen. Als B Corp zertifiziertes Unternehmen sieht sich Chiesi verpflichtet, sichere und umweltbewusste Lösungen zu finden, und teilt das Ziel der Europäischen Kommission, die mit F-Gasen (einschließlich Fluorkohlenwasserstoffen) verbundenen Kohlenstoffemissionen auf dem Weg zur Klimaneutralität der EU bis 2050 zu reduzieren.
Mit dem Abschluss der PK-Studien ist Chiesi auf dem besten Weg, den Zeitplan für den Entwicklungsabschluss des neuen Produkts einzuhalten, um eine nahtlose Versorgung für die Patienten zu ermöglichen und den Planeten zu schützen. Chiesi unterstützt die Strategie zur Verringerung von F-Gas voll und ganz, fordert die Kommission jedoch auf, dafür zu sorgen, dass die Unvorhersehbarkeit einer pharmazeutischen Entwicklung und die Unwägbarkeiten des behördlichen Zulassungsverfahrens für medizinische Produkte nicht zu Lasten der Patientenversorgung und der Wahlmöglichkeiten gehen.
Alessandro Chiesi, Chief Commercial Officer der Chiesi Gruppe, sagte: "Mit diesen Ergebnissen haben wir einen sehr wichtigen Meilenstein in unserem Carbon Minimal Inhalers Programm erreicht und sind auf dem Weg, unsere Klimaverpflichtungen hinsichtlich der Scope 1, 2 und 3 Emissionen bis 2035 zu erfüllen. Dies ist ein entscheidender Schritt nach vorn in unserem Plan, wir sind voll auf Kurs und wirklich bestätigt, dass unsere bisherige Arbeit erfolgreich war. Wir werden weiterhin #ActionOverWords im Kampf gegen den Klimawandel priorisieren und sicherstellen, dass dies niemals die Qualität der Versorgung unserer Patienten beeinträchtigt."
Dr. Stuart Corr, Techno-Commercial Director bei Koura, sagte: "Bei der Suche nach einem alternativen, umweltverträglicheren pMDI-Treibmittel waren wir der Ansicht, dass jeder Kandidat für die Patienten genauso sicher sein sollte wie die derzeitigen Treibmittel HFA-134a und HFA-227ea. Wir freuen uns über die bisherigen Ergebnisse für HFA-152a, die allesamt darauf hindeuten, dass HFA-152a dieses Kriterium erfüllen wird."
Letztes Jahr veröffentlichte die Economist Intelligence Unit einen Report, der die verheerenden Auswirkungen des Klimawandels auf die Gesundheit der Atemwege aufzeigte. Durch die Konzentration auf Patient*innen und diejenigen, die unter den gesundheitlichen Folgen der Klimakrise leiden, möchte Chiesi dazu beitragen, die davon ausgehende Gefahr für die Gesundheit zu verhindern und ein besseres Verständnis und eine bessere Zusammenarbeit zwischen Nachhaltigkeits- und Gesundheitsexpert*innen zu fördern. Um dies zu erreichen, will Chiesi nicht nur die Auswirkungen der Krise durch sein Engagement bei der Bereitstellung von Atemwegsprodukten für Patient*innen bekämpfen, sondern sich auch auf die eigentlichen Ursachen konzentrieren, indem es seine eigenen ökologischen und sozialen Auswirkungen ständig verbessert. Dieses neue Treibmittel wird eine wichtige Rolle bei dieser Mission spielen.
Die Reduktionsziele der Chiesi-Gruppe wurden von der Science Based Target Initiative (SBTi) genehmigt und stehen im Einklang mit dem ehrgeizigsten Ziel des Pariser Abkommens, den globalen Temperaturanstieg bis 2100 auf 1,5°C über dem vorindustriellen Niveau zu begrenzen. Im Mai 2021 bekräftigte die Chiesi-Gruppe ihre Ziele mit der Kampagne #ActionOverWords, um Nachhaltigkeitsverpflichtungen zu fördern und zur Rechenschaft aufzufordern.
